EMA odlučila: “AstraZenecino cjepivo je sigurno, djelotvorno i nije povezano s većim rizikom od tromboembolije”
Cjepivo AstraZenece je sigurno i djelotvorno i nije povezano s većim rizikom od tromboembolije, no ne može se odbaciti povezanost između tih slučajeva i cijepljenja, objavila je u četvrtak Europska agencija za lijekove (EMA).
„Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) jasno je zaključio kako je cjepivo AstraZenece sigurno i djelotvorno“, rekla je izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke.
Ono nije povezano s većim rizikom tromboembolije, no nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i cjepiva, dodala je.
Cooke je kazala da se pri cijepljenju milijuna ljudi ne može odbaciti da će se pojaviti i rijetki slučajevi razvijanja bolesti. U EU-u je dosad to cjepivo primilo 7 milijuna ljudi, a u Ujedinjenom Kraljevstvu 11 milijuna.
PRAC stoga predlaže veću pozornost oko slučajeva tromboembolije te će pokrenuti dodatnu istragu kako bi se bolje razumjelo te rijetke slučajeve.