Tvrtka Pliva Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Betrion mast (mupirocin), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju nekoliko serija navedenog lijeka zbog sumnje u neispravnosti u kakvoći, priopćio je HALMED.
Kako je navedeno povlače se serije lijeka broj 331104, 332104 i 131084.
Potencijalna penicilinska kontaminacija
Sumnja u neispravnost zasniva se na potencijalnoj penicilinskoj kontaminaciji djelatne tvari mupirocin serije W656993, koja se koristila pri proizvodnji navedene tri serije, navodi se u priopćenju.
Također dodaju kako se povlačenje provodi do razine veleprodaja te prema podacima kojima raspolaže HALMED navedene serije lijeka više nisu dostupne u veleprodajama.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
